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生物制藥和化學(xué)制藥的區(qū)別
來源: | 作者:1 | 發(fā)布時間: 2021-07-16 | 10215 次瀏覽 | ?? 點擊朗讀正文 ?? ? | 分享到:

制藥是對所有藥物生產(chǎn)的統(tǒng)稱。制藥的專業(yè)有很多,有藥品生產(chǎn)技術(shù),化學(xué)制藥技術(shù),生物制藥技術(shù),中藥制藥技術(shù),其實這也是對應(yīng)當(dāng)前的各種崗位細(xì)分。

生物制藥是當(dāng)前制藥研究的前沿領(lǐng)域,如這次新型冠狀病毒的疫苗研制就屬于生物制藥。生物制藥主要利用微生物進行發(fā)酵生產(chǎn),其中關(guān)鍵在于工程菌的構(gòu)建,構(gòu)建工程菌設(shè)計到基因工程技術(shù),細(xì)胞工程技術(shù)等前沿科學(xué)。

生物藥物是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等。綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小,營養(yǎng)價值高。生物藥物主要有蛋白質(zhì)、核酸、糖類、脂類等。這些物質(zhì)的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養(yǎng)物質(zhì)。

化學(xué)制藥是當(dāng)前藥物分類的主要組成部分。也可以為我們當(dāng)前吃的各種西藥,那些成分單一,化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚的藥物基本屬于化學(xué)藥。

化學(xué)藥品的生產(chǎn)過程,由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。

化學(xué)藥品根據(jù)其原料來源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。

原料藥品種眾多,其生產(chǎn)方法各不相同,有全合成法,有發(fā)酵法兼用提煉技術(shù),有合成法兼用生物技術(shù),有發(fā)酵產(chǎn)品再進行化學(xué)加工,也有主要采用分離提純方法。

原料藥生產(chǎn)的一般特點是:

①生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜。

②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類多,許多原料和生產(chǎn)過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質(zhì),對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。

產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

④物料凈收率很低,往往幾噸至上百噸的原料才生產(chǎn)一噸產(chǎn)品,因而副產(chǎn)品多,三廢也多。

⑤藥物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價高、周期長。制劑生產(chǎn)則需要有適合條件的人員、廠房、設(shè)備、檢驗儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。