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驗證咨詢
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作者:1
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發(fā)布時間: 2020-03-16
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1、項目驗證管理
2、驗證主計劃編制
3、系統(tǒng)影響評估（SIA）和組件關(guān)鍵性評估（CCA）文件編寫
4、配合風(fēng)險評估（RA）
5、GMP審核設(shè)計
6、配合編寫URS
7、HVAC系統(tǒng)和潔凈室的確認（DQ/IQ/OQ/PQ）
8、水系統(tǒng)和潔凈氣體管道系統(tǒng)的確認(DQ/IQ/OQ/PQ）
9、關(guān)鍵工藝設(shè)備的確認（DQ/IQ/OQ/PQ）,尤其滅菌設(shè)備的PQ實施
10、 清洗驗證的指導(dǎo)
11、 工藝驗證的指導(dǎo)
12、 分析儀器和分析方法的驗證指導(dǎo)
13、 計算機化系統(tǒng)的驗證
14 、潔凈系統(tǒng)的驗證方案
2、驗證主計劃編制
3、系統(tǒng)影響評估（SIA）和組件關(guān)鍵性評估（CCA）文件編寫
4、配合風(fēng)險評估（RA）
5、GMP審核設(shè)計
6、配合編寫URS
7、HVAC系統(tǒng)和潔凈室的確認（DQ/IQ/OQ/PQ）
8、水系統(tǒng)和潔凈氣體管道系統(tǒng)的確認(DQ/IQ/OQ/PQ）
9、關(guān)鍵工藝設(shè)備的確認（DQ/IQ/OQ/PQ）,尤其滅菌設(shè)備的PQ實施
10、 清洗驗證的指導(dǎo)
11、 工藝驗證的指導(dǎo)
12、 分析儀器和分析方法的驗證指導(dǎo)
13、 計算機化系統(tǒng)的驗證
14 、潔凈系統(tǒng)的驗證方案
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