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制藥是對所有藥物生產的統(tǒng)稱。制藥的專業(yè)有很多,有藥品生產技術,化學制藥技術,生物制藥技術,中藥制藥技術,其實這也是對應當前的各種崗位細分。
生物制藥是當前制藥研究的前沿領域,如這次新型冠狀病毒的疫苗研制就屬于生物制藥。生物制藥主要利用微生物進行發(fā)酵生產,其中關鍵在于工程菌的構建,構建工程菌設計到基因工程技術,細胞工程技術等前沿科學。
生物藥物是指運用微生物學、生物學、醫(yī)學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。
生物制藥原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發(fā)展,有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小,營養(yǎng)價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養(yǎng)物質。
化學制藥是當前藥物分類的主要組成部分。也可以為我們當前吃的各種西藥,那些成分單一,化學結構清楚的藥物基本屬于化學藥。
化學藥品的生產過程,由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎,但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。
化學藥品根據(jù)其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數(shù)國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。
原料藥品種眾多,其生產方法各不相同,有全合成法,有發(fā)酵法兼用提煉技術,有合成法兼用生物技術,有發(fā)酵產品再進行化學加工,也有主要采用分離提純方法。
原料藥生產的一般特點是:
①生產流程長、工藝復雜。
②每一產品所需的原輔材料種類多,許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質,對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。
③產品質量標準高
④物料凈收率很低,往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品,因而副產品多,三廢也多。
⑤藥物品種多、更新快、新藥開發(fā)工作的要求高、難度大、代價高、周期長。制劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。
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